Implantes auditivos

 Los avances en las indicaciones de los implantes cocleares.

Publicación editada 01/11/2025

En los últimos años hemos experimentado una evolución dramática de la tecnología y la neurociencia en el campo de la otología y audiología pediátrica. 

La tendencia principal es una expansión significativa de los criterios de implantación en términos de la edad del paciente, el grado de pérdida auditiva y la consideración de la audición bilateral y unilateral.

Podemos resumir las diferencias clave en las indicaciones de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) entre el año 2000 y la actualidad para la implantación coclear en niños.

Comparación de Indicaciones de Implante Coclear Pediátrico según Indicaciones Aproximadas de la FDA en el año 2000, con las indicaciones Actuales en EE. UU.

    - En la edad mínima, hemos pasado de 2 años para la mayoría de los dispositivos, a los 9 a 12 meses para la sordera profunda. La edad sigue descendiendo con la mejora en las técnicas de diagnóstico.

    - En el grado de Pérdida Auditiva, de la Hipoacusia neurosensorial profunda (≥90 dB HL) en el oído a implantar, a la Hipoacusia neurosensorial grave a profunda (≥70 dB HL en niños mayores de 2 años) en el oído a implantar. Los criterios se han suavizado a pérdida auditiva grave.

    - Beneficio con Audífono. Del mínimo beneficio con audífonos. Generalmente, una puntuación en pruebas de reconocimiento del habla de ≤20% a ≤30% en el oído a implantar. Mínimo o limitado beneficio con audífonos.

    - Implantación Unilateral. El implante coclear unilateral era la norma. Ahora sigue siendo una opción, pero la recomendación predeterminada se ha desplazado hacia la implantación bilateral simultánea o secuencial.

    - Implantación Bilateral.    No era la indicación estándar; se consideraba experimental o se realizaba en un pequeño número de centros especializados, generalmente como implante secuencial con un intervalo largo entre oídos. Actualmente es la práctica estándar recomendada (el gold standard), especialmente para niños con sordera bilateral. Muchos centros ofrecen el implante bilateral simultáneo (en la misma cirugía) por sus beneficios en la localización del sonido y audición en entornos ruidosos.

    - Sordera Unilateral (SSD)    No era una indicación aprobada para implantes cocleares en niños (a menudo se recomendaban dispositivos CROS o BAHA). Ahora, aprobación de la FDA para algunos sistemas de IC para niños (≥5 años, o a veces más jóvenes) con Sordera Neurosensorial Unilateral (SSD), reconociendo la necesidad de audición binaural para la localización y el rendimiento en el ruido.

Análisis Detallado de los Cambios.

1. Disminución de la Edad Mínima

    - 2000: El consenso era que la IC se realizara a partir de los 2 años. La limitación se debía a la dificultad para obtener un diagnóstico audiológico preciso en bebés y a las preocupaciones sobre los riesgos anestésicos/quirúrgicos.

    - Actualidad: La edad mínima se ha reducido a 9-12 meses para la sordera profunda. La evidencia científica subraya el "período crítico" de plasticidad cerebral. Implantar antes de los 12 meses, especialmente en sordera prelocutiva, maximiza el desarrollo del lenguaje hablado.

2. Expansión del Grado de Pérdida Auditiva

    - 2000: Se reservaba estrictamente para la sordera profunda (≥90 dB).

    - Actualidad: Se ha expandido a sordera grave a profunda (≥70 dB en algunos casos), y se considera en niños con remanente auditivo en bajas frecuencias que aún tienen un reconocimiento del habla muy pobre con audífonos. El enfoque se ha movido de solo el umbral al beneficio funcional de la amplificación.

3. El Cambio a la Implantación Bilateral

    - 2000: Se priorizaba la audición con un solo oído (monoaural), asumiendo que el otro podría beneficiarse de un audífono, o por razones de coste y riesgo.

    - Actualidad: Existe un fuerte consenso en EE. UU. (respaldado por la mayoría de los equipos multidisciplinarios) de que la audición binaural es crucial para el desarrollo de los niños. Por lo tanto, el Implante Coclear Bilateral (simultáneo en una sola cirugía o secuencial con poco tiempo de diferencia) es la opción preferida para niños con sordera bilateral.

4. Sordera Unilateral (SSD)

    - 2000: La SSD era una contraindicación para la IC, ya que se consideraba innecesario implantar un oído cuando el otro era normal o casi normal.

    - Actualidad: La FDA ha aprobado el uso de IC para SSD en niños selectos, reconociendo que la SSD causa problemas significativos de localización de la fuente sonora y de comprensión del habla en el ruido (el "efecto sombra de la cabeza").

En resumen, las indicaciones han pasado de un criterio muy restrictivo centrado en la sordera profunda y unilateral en niños mayores, a un enfoque más inclusivo, que prioriza la intervención temprana (antes del año) y la audición binaural, abarcando un espectro más amplio de pérdida auditiva, incluida la sordera unilateral.